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GC녹십자, 혈액제제 美 허가신청 앞둬… 내년 초 승인여부 결정
... 먼저 신청했다. 하지만 2016년, 2017년 2차례에 걸쳐 FDA로부터 보완 요청을 받으며, 고농도인 10%로 허가 추진 전략을 변경했다.혈액제제인 면역글로불린 제제는 면역 체계를 강화하는 면역글로불린의 ...
2023.07.12 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 손정은 -
셀트리온헬스케어 "유플라이마 사보험 등재 여부 7월말 발표"
... 따라 의약품 판매 성과에 큰 영향을 끼지게 된다. 유플라이마는 저농도 대비 약물 투여량을 절반으로 줄인 고농도(100mg/mL) 제형으로 통증을 유발할 수 있는 시트르산염을 제거한 것이 특징으로, 셀트리온헬스케어는 ...
2023.07.11 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 김선 -
[N-포커스] 막 오른 '휴미라' 시밀러 대전… 에피스·셀트리온, '상호교환성'에 집중
... 셀트리온헬스케어는 '유플라이마'를 동시에 출시했다. 차이점은 삼성바이오에피스의 경우 저농도 제품(50㎎/mL) 과 고농도 제품(100㎎/mL)을 모두 허가받았고, 셀트리온헬스케어는 고농도(100mg/mL)만 허가받았다는 것이다.마케팅면에서 ...
2023.07.04 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 손정은 -
셀트리온헬스케어, 휴미라 바이오시밀러 '유플라이마' 미국 출시
... 커버하는 보험 시장에 등재되는 것을 목표로 하고 있다.유플라이마는 저농도 대비 약물 투여량을 절반으로 줄인 고농도(100mg/mL) 제형으로 통증을 유발할 수 있는 시트르산염(구연산염)을 제거한 것이 특징이다. 의약품 ...
2023.07.03 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 김선 -
삼성바이오에피스, 휴미라 바이오시밀러 '하드리마' 미국 출시
... 관절염·강직성 척추염·크론병·궤양성 대장염·판상 건선 등의 자가면역 질환 치료제이다.저농도(50 mg/mL)와 고농도(100 mg/mL) 두 가지 제형으로 미국 시장에 출시됐고, 파트너사 오가논에 의해 7월 1일부터 ...
2023.07.03 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 김선 -
코오롱글로벌, '탄소저감형 그린수소 생산 통합 실증플랜트' 구축
... 구성하고 2021년도부터 환경부의 '야생생물 유래 친환경 신소재 및 공정기술 개발 사업'에 참여해 고농도 유기성 폐기물을 이용한 그린수소 생산 기술 개발을 추진하고 있다.이번에 준공한 통합 실증플랜트는 고농도 ...
2023.06.30 뉴데일리경제 > 건설 > 성재용 -
민주당은 '먹거리 괴담' 제조공장···소고기·참외 이어 생선·소금까지 정치선동에 이용 [이철영 칼럼]
... 처리해 방류해도 우리에 영향을 미칠 가능성은 없다고 했다. 그 근거로, 2011년 후쿠시마 사고 당시 고농도 방사능 물질이 섞인 물이 하루에 300톤씩 바다로 방출됐지만 12년간 우리 해역에서 의미 있는 방사능 ...
2023.06.27 뉴데일리 > 칼럼 > 이철영 칼럼니스트 / 자유언론국민연합 대변인실장 -
민주당 '후쿠시마 괴담'에… 원자력학회 정범진 교수 "나라 망신"
... 방출은 우리 국민 건강과 해양환경에 영향을 미칠 수 없다"고 주장했다.2011년 후쿠시마원전 사고 당시 고농도 방사성 오염수가 방출됐지만 12년 동안 한국에서 의미 있는 방사능 증가가 관측되지 않았다는 것이 ...
2023.06.21 뉴데일리 > 정치 > 이지성 -
한국원자력학회 "후쿠시마 오염수 방출, 국민 건강 영향 없어"
... 식생활을 영위할 수 있다"며 이같이 주장했다.이어 "2011년 후쿠시마 사고 진행 과정에서 많은 양의 고농도 방사성 오염수가 태평양으로 액체 방출 또는 대기 방출 후 침적됐으나 해류 방향과 광대한 태평양의 ...
2023.06.20 뉴데일리 > 사회 > 이지성 -
"국내로 유입되는 건, 일본 오염수 아니라 중국의 삼중수소다"… 정범진 교수 [인터뷰]
... 제한적일 것이라고 분석했다. 그는 "과학적으로는 매우 단순한 문제다"라며 "2011년 당시, 고농도 방사성 오염수가 하루 300t 이상 방류됐어도 우리나라 해역은 아무런 영향도 받지 않았다"고 했다.정 ...
2023.06.14 뉴데일리 > 사회 > 진선우